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天天關注：君實生物抗新冠藥VV116“代工”計劃披露機構：銷售額有望超百億

2023-02-01 09:08:55 來源：英為財情

財聯(lián)社2月1日訊（編輯周新旸）君實生物(01877.HK)的抗新冠口服藥的生產(chǎn)計劃披露，君實生物找了其他藥廠“代工”。

1月31日，君實生物控股子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司與浙江華海藥業(yè)股份有限公司簽署了《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，就口服新型冠狀病毒創(chuàng)新藥VV116的生產(chǎn)與供應建立合作。旺實生物授權華海藥業(yè)生產(chǎn)和供應VV116的原料藥，同時委托華海藥業(yè)生產(chǎn)VV116的制劑。此協(xié)議有效期十年。

據(jù)了解，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。

(資料圖)

長江證券對此點評稱，君實生物的新冠小分子口服藥VV116研發(fā)、上市進度領先，此外其與輝瑞的新冠口服藥PAXLOVID頭對頭III 期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異。基于優(yōu)秀的試驗數(shù)據(jù)，持續(xù)看好VV116的商業(yè)化前景。

他們預計君實生物2022-2024 年歸母凈利潤為-22.14 億元、-5.42 億元和7.11億元，維持“買入”評級。

國盛證券表示，VV116的銷售額有望超過176億元。假設國產(chǎn)新冠小分子藥物定價500元/療程，考慮國產(chǎn)藥價格合理可及性更高、經(jīng)歷首次感染后民眾治療意識提升，設定國內新冠感染治療率為10%，測算終端市場規(guī)模約為706億元。

國盛指出，基于VV116已發(fā)表研究數(shù)據(jù)，在同類產(chǎn)品中具有療效數(shù)據(jù)更確切、臨床使用更便利的優(yōu)勢，有望在新冠口服藥市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢，如按25%市場份額測算其銷售額有望超過176億元。

國盛稱，VV116獲批將為公司帶來較大的收入彈性。他們看好公司發(fā)展，維持“買入”評級。

旗下治高血壓藥臨床試驗申請獲受理

1月31日，君實生物與控股子公司無錫潤民收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，JS401注射液(項目代號“JS401”)的臨床試驗申請獲得批。

公司與潤佳上海分別擁有無錫潤民50%的股權比例。

JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發(fā)的一種靶向血管生成素樣蛋白3(以下簡稱“ANGPTL3”)信使RNA(以下簡稱“mRNA”)的小干擾RNA(以下簡稱“siRNA”)藥物，擬主要用于高脂血癥等治療。

ANGPTL3是由肝臟表達的血管生成素樣蛋白家族的成員，通過抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和內皮脂肪酶(EL)發(fā)揮調節(jié)脂質代謝的作用。ANGPTL3功能喪失或抑制可顯著降低甘油三酯及其他致動脈粥樣硬化性脂蛋白的水平。JS401經(jīng)N-乙酰半乳糖胺(GalNac)被遞送至肝細胞內，在肝細胞內特異性降解ANGPTL3mRNA，并持續(xù)性抑制ANGPTL3蛋白的表達，從而發(fā)揮其降脂(甘油三酯及膽固醇)的作用。

截至公告披露日，全球僅有一款靶向ANGPTL3的單克隆抗體類藥物Evkeeza?(Evinacumab-dgnb，再生元制藥公司產(chǎn)品)獲批上市，用于12歲及以上兒童或成人純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的治療，全球尚無同類靶點siRNA類藥物獲批上市。

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